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阿托伐他汀钙片 (阿乐) 高血脂  冠心病  

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  • 生产企业:北京嘉林药业股份有限公司
  • 批准文号:国药准字H19990258
  • 规格: 10mg(以C33H35FN2O5计)
  • 剂型:片剂
  • 件装: 240 盒 / 件 中包装: 10
库存情况 效期 件装 购买数量
拆零 -- 2020/7/31 240盒/件

商品详情

药品说明书

资质信誉

售后保障

  • 商品类别:高血脂  冠心病  
  • 商品名称:阿托伐他汀钙片
  • 商品编号:350018
  • 商品规格: 10mg(以C33H35FN2O5计) × 7 / 盒
  • 批准文号:国药准字H19990258
  • 生产企业:北京嘉林药业股份有限公司
  • 上架时间:2016/3/8
阿托伐他汀钙片
药品说明书
【药品名称】
阿伐他汀钙片

【英文名】
Atorvastatin Calcium Tablets

【汉语拼音】
Afatating Gai Pian

【化学名】
本品化学名称为:[R-(R',R')]-2-(4-氟苯基)-β·δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1-氢-吡咯-1-庚酸钙三水合物。

【结构式】


【分子式】
(C33H34FN2O52Ca·3H2O

【分子量】
1209.42

【性状】
本品为白色薄膜衣片,除去膜衣显白色。

【药理、毒理】
本品为他汀类血脂调节药,属HMG-CoA还原酶抑制剂。本身无活性,口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加,主要作用部位在肝脏,结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。

【药代动力学】
本品口服吸收良好,因经肝内广泛首关代谢,绝对生物利用度较低,大约为12%,本品在肝脏经细胞色素P450 3A4代谢为多种活性代谢物。阿托伐他汀的平均血浆半衰期大约为14小时,但由于其活性代谢物的影响,实际对HMG-CoA还原酶抑制作用的半衰期为20-30小时。本品蛋白结合率为98%,大部分以代谢物的形式经胆汁排出。

【适应症】
用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。

【用法与用量】
成人常用量 口服:10-20mg,每日1次,晚餐时服用。剂量可按需要调整,但最大剂量不超过每日80mg。

【不良反应】
1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。
2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。
3.少见的不良反应有阳萎、失眠。
4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。
5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

【禁忌症】
1.对阿托伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。
2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

【注意事项】
1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。
2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。
3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。
4.肾功能不全时应减少本品剂量。
5.本品宜与饮食共进,以利吸收。
6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加强锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。

【妊娠及哺乳期妇女用药】
由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕妇及乳母不推荐使用。

【儿童用药】
在儿童中的使用有限,长期安全性未确立。

【老年患者用药】
老年患者需根据肝肾功能调整剂量。

【药物相互作用】
1.本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长,使出血的危险性增加。
2.本品与免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。
3.考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低,故应在服用前者4小时后服用本品。

【规格】
10mg。

【贮藏】
密封,25℃以下干燥处保存。

【生产单位】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
360简介

360医药健康网(网址:www.360eyao.com)是三六零医药江苏有限公司运营的专业电子商务B2B平台--《互联网药品交易资格证B2B》苏 B20150003,汇集全国制药企业、医药批发、代理公司等供应商近6000+品种(含基药、中药饮片、医疗器械、保健品)。 三六零医药江苏有限公司公司拥有上百人的现代化物流管理与药店经营管理的专业团队,核心团队成员均具有多年医药领域管理经验,参与运作多家知名医药流通企业,均取得不俗业绩;公司在江苏地区独有中药计生器械经营优势:中药独家代理400多个品种、计生器械独家代理600多个品种; 公司拥有很强的信息技术实力,自主研发的WMS仓储物流与信息管理系统实现药品分区、分类管理以及精细化仓储药品定置定位,并配有自动温湿度监测系统,实现对库内温湿度适时监控,能够实现对药品的购进、验收、养护、保管、出库、复核、销售、批号跟踪、温湿度显示和调控等全过程的控制和管理。

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  • 互联网药品交易服务资格证书
    证书编号:苏B20150003
  • 互联网药品信息服务资格证书
    证书编号:(苏)-非经营性 2015-0034
  • 企业法人营业执照正本
    信用代码:91321322559280293K
  • 药品经营许可证正本
    证书:苏AA5270252
  • 药品经营质量管理规范认证证书
    证书编号:A-JS15-026
  • 医疗器械经营企业许可证正本
    许可证号:苏宿食药监械经营许20152004号
  • 食品流通许可证正本
    许可证号:SP3213221510012529
  • 开户许可证
    核准号:J3083001065402
售后保障

服务说明:

药品验收:

用户在收到药品时,签字确认前须对药品进行开箱检验,核实药品数量、药品规格是否相符,药品外包装等。如果您验货时发现药品包装破损、药品短缺或错误、药品存在表面质量问题、药品剩余保质期少于6个月(活动、促销、赠送或事先有明确的除外)等其中一项,同时三方货运公司出具相关证明,且证实属实的可拒收;严重问题请拍照上传,便于界定责任并处理。

商品退换货政策:

用户收到药品起的7天内,符合下列药品退换货要求的,可以退货。拨打三六零医药电子商务有限公司服务热线(0527-80591635)进行联系确认后安排第二次发货。

  1. (1)由于产品本身存在质量原因,经质量管理部门检验,确属质量问题的;
  2. (2)国家权威管理部门发布公告的产品(如停售、收回等)。

对不具备下列条件的,甲方将不予退换货:

  1. (1)在退换货之前未与客户服务中心取得联系;
  2. (2)除非确有质量问题,否则销售的商品包装一经拆封将不予退换;
  3. (3)采购的商品因非正常使用和储藏而出现质量问题的;
  4. (4)退回商品外包装或其他商品附属物不完整或有毁损;
  5. (5)超出质量保证期的商品;
  6. (6)所需退货商品的批号、型号与售出时不符的;
【药品名称】
阿伐他汀钙片

【英文名】
Atorvastatin Calcium Tablets

【汉语拼音】
Afatating Gai Pian

【化学名】
本品化学名称为:[R-(R',R')]-2-(4-氟苯基)-β·δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1-氢-吡咯-1-庚酸钙三水合物。

【结构式】


【分子式】
(C33H34FN2O52Ca·3H2O

【分子量】
1209.42

【性状】
本品为白色薄膜衣片,除去膜衣显白色。

【药理、毒理】
本品为他汀类血脂调节药,属HMG-CoA还原酶抑制剂。本身无活性,口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加,主要作用部位在肝脏,结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。

【药代动力学】
本品口服吸收良好,因经肝内广泛首关代谢,绝对生物利用度较低,大约为12%,本品在肝脏经细胞色素P450 3A4代谢为多种活性代谢物。阿托伐他汀的平均血浆半衰期大约为14小时,但由于其活性代谢物的影响,实际对HMG-CoA还原酶抑制作用的半衰期为20-30小时。本品蛋白结合率为98%,大部分以代谢物的形式经胆汁排出。

【适应症】
用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。

【用法与用量】
成人常用量 口服:10-20mg,每日1次,晚餐时服用。剂量可按需要调整,但最大剂量不超过每日80mg。

【不良反应】
1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。
2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。
3.少见的不良反应有阳萎、失眠。
4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。
5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

【禁忌症】
1.对阿托伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。
2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

【注意事项】
1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。
2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。
3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。
4.肾功能不全时应减少本品剂量。
5.本品宜与饮食共进,以利吸收。
6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加强锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。

【妊娠及哺乳期妇女用药】
由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕妇及乳母不推荐使用。

【儿童用药】
在儿童中的使用有限,长期安全性未确立。

【老年患者用药】
老年患者需根据肝肾功能调整剂量。

【药物相互作用】
1.本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长,使出血的危险性增加。
2.本品与免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。
3.考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低,故应在服用前者4小时后服用本品。

【规格】
10mg。

【贮藏】
密封,25℃以下干燥处保存。

【生产单位】
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360医药健康网(网址:www.360eyao.com)是三六零医药江苏有限公司运营的专业电子商务B2B平台--《互联网药品交易资格证B2B》苏 B20150003,汇集全国制药企业、医药批发、代理公司等供应商近6000+品种(含基药、中药饮片、医疗器械、保健品)。 三六零医药江苏有限公司公司拥有上百人的现代化物流管理与药店经营管理的专业团队,核心团队成员均具有多年医药领域管理经验,参与运作多家知名医药流通企业,均取得不俗业绩;公司在江苏地区独有中药计生器械经营优势:中药独家代理400多个品种、计生器械独家代理600多个品种; 公司拥有很强的信息技术实力,自主研发的WMS仓储物流与信息管理系统实现药品分区、分类管理以及精细化仓储药品定置定位,并配有自动温湿度监测系统,实现对库内温湿度适时监控,能够实现对药品的购进、验收、养护、保管、出库、复核、销售、批号跟踪、温湿度显示和调控等全过程的控制和管理。

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  • 药品经营质量管理规范认证证书
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    许可证号:苏宿食药监械经营许20152004号
  • 食品流通许可证正本
    许可证号:SP3213221510012529
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  1. (1)由于产品本身存在质量原因,经质量管理部门检验,确属质量问题的;
  2. (2)国家权威管理部门发布公告的产品(如停售、收回等)。

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